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潛在危險(xiǎn)生物制劑包括各類生物

如細(xì)菌、病毒、類病毒、阮病毒、立克次體、真菌和青生蟲，以及重組DNA技術(shù)。這些生物制劑可能具有潛在的危害性和傳染性。與潛在危險(xiǎn)生物制劑相關(guān)的研究項(xiàng)目，學(xué)生和所有參與者有責(zé)任進(jìn)行并記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定在使用生物制劑時(shí)可能對(duì)植物、動(dòng)物和人類造成的潛在危害、傷害或疾病水平。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果決定了適用的生物安全水平，并進(jìn)一步?jīng)Q定項(xiàng)目是否能夠繼續(xù)進(jìn)行。此外，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、培訓(xùn)和適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督也是必不可少的。如果涉及潛在危險(xiǎn)生物制劑的研究在認(rèn)證的BSL-2實(shí)驗(yàn)室、高中的BSL-1實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)過批準(zhǔn)的研究資源實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，可以根據(jù)所使用的生物制劑的分類進(jìn)行研究。這需要密切監(jiān)督，并遵循機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)(IBC)的所有適用要求。需要注意的是，大多數(shù)高中可能沒有IBC的存在。不允許在家庭環(huán)境中進(jìn)行涉及對(duì)潛在危險(xiǎn)的生物制劑進(jìn)行培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)，即使是BSL-1生物體。這包括使用大腸桿菌K-12、研究發(fā)酵面包和啤酒酵母、藻類中的食用細(xì)菌、土壤微生物、有毒菌株的培養(yǎng)、黏菌和食用蘑菇等。這些研究可以在學(xué)校實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，并需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，但不得在家庭環(huán)境中進(jìn)行。對(duì)于在2020年6月之前進(jìn)行的家庭環(huán)境中的研究，在符合所有規(guī)定的情況下，并提供證明實(shí)驗(yàn)日期的文件，這些研究有資格參與科學(xué)展示賽事。

涉及生物體培養(yǎng)的研究需要注意以下事項(xiàng)：

生物體應(yīng)在塑料培養(yǎng)皿或其他合適的非破裂容器中進(jìn)行培養(yǎng)，并保持密封狀態(tài)。培養(yǎng)基中生物體或菌落的存在應(yīng)在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中保持密封。培養(yǎng)容器在導(dǎo)師、導(dǎo)師科學(xué)家或?qū)嶒?yàn)室的監(jiān)督下可以通過高壓滅菌或消毒處理進(jìn)行密封。如果一個(gè)含有未知微生物的培養(yǎng)容器因任何原因被打開（除了進(jìn)行消毒處理），則應(yīng)將其視為BSL-2研究，并采取相應(yīng)的BSL-2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施。

涉及人類或脊椎動(dòng)物組織/血液/母乳/其他新收集的體液或已建立的細(xì)胞系的研究被視為潛在危險(xiǎn)生物制劑的研究。在使用這些材料之前，學(xué)生研究人員應(yīng)完成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

對(duì)于涉及危險(xiǎn)材料的研究，只有符合以下條件的研究被允許進(jìn)行：學(xué)生研究人員已經(jīng)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程，并且監(jiān)督人員可以驗(yàn)證學(xué)生在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)之前已識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并且遵循了適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施和處置方法。項(xiàng)目仍然符合地方、州和聯(lián)邦法律的要求。危險(xiǎn)化學(xué)品、裝置和輻射的使用都受到重要的法律和安全規(guī)定的約束，因此在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)之前必須獲得監(jiān)督成人的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估批準(zhǔn)。對(duì)于曾從事過潛在危險(xiǎn)生物制劑和危險(xiǎn)物質(zhì)工作的學(xué)生，在在線申請(qǐng)中需要上傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，應(yīng)評(píng)估化學(xué)品的毒性、反應(yīng)性、易燃性和腐蝕性，考慮接觸的化學(xué)品種類和數(shù)量。學(xué)生研究員應(yīng)參考供應(yīng)商提供的材料安全數(shù)據(jù)表（SDS），以確保采取適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還應(yīng)包括合適的化學(xué)品處置方法。此外，對(duì)于涉及有潛在危險(xiǎn)或危險(xiǎn)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室工作，無論是室內(nèi)還是室外，都需要中高級(jí)別的專業(yè)知識(shí)，以確保其安全使用，例如高真空設(shè)備、加熱油浴、核磁共振設(shè)備和高溫爐。建議為所有學(xué)生的設(shè)計(jì)發(fā)明都制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件。當(dāng)學(xué)生的研究涉及輻射超出日常生活中通常遇到的范圍時(shí)，需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。非電離輻射包括紫外線（UV）、可見光、紅外線（IR）、微波（MW）、射頻（RF）和極低頻（ELF）等光譜。

最后，生物制劑根據(jù)生物安全級(jí)別進(jìn)行分類，這些級(jí)別對(duì)應(yīng)不同的風(fēng)險(xiǎn)群體。BSL-1級(jí)別涉及的生物制劑對(duì)人員和環(huán)境構(gòu)成低風(fēng)險(xiǎn)，不太可能在實(shí)驗(yàn)室工作人員、動(dòng)物或植物中引起疾病。BSL-2級(jí)別涉及的生物制劑對(duì)人員和環(huán)境構(gòu)成中度風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施和治療措施可以有效控制感染。BSL-3和BSL-4級(jí)別涉及的生物制劑會(huì)引起嚴(yán)重疾病，并可能無法治愈。根據(jù)生物制劑的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，需要配備不同的生物安全設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室操作措施。

Regeneron STS要求學(xué)生研究人員遵守人類參與者研究的倫理準(zhǔn)則。如果你的研究涉及干預(yù)、與個(gè)體互動(dòng)、收集可識(shí)別個(gè)人信息或數(shù)據(jù)樣本，你需要獲得機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）的預(yù)先批準(zhǔn)。請(qǐng)確保在開始研究之前獲取適當(dāng)?shù)脑S可，并分享批準(zhǔn)文件作為證明。

以下是涉及人類參與者研究的一些要點(diǎn)：

在開始實(shí)驗(yàn)之前，你需要編寫一份研究計(jì)劃，描述研究參與者、招募程序、研究方法、風(fēng)險(xiǎn)和收益評(píng)估、保護(hù)參與者身體、心理和隱私的措施，以及知情同意/父母許可/同意程序。研究計(jì)劃需要經(jīng)過由機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）組成的審查和批準(zhǔn)。在開始招募和與研究參與者互動(dòng)之前必須獲得批準(zhǔn)。如果研究在高中進(jìn)行，你需要按照指南建立高中的IRB流程以批準(zhǔn)學(xué)生項(xiàng)目。研究必須符合隱私和HIPAA法律，并在每個(gè)州或地區(qū)的醫(yī)療實(shí)踐法下進(jìn)行研究的確認(rèn)。學(xué)生不得獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷、藥物給予或進(jìn)行任何醫(yī)療操作。參與者必須自愿給予知情同意/父母許可/同意。如果參與者是未成年人，可能需要獲得父母的許可。根據(jù)IRB的要求，學(xué)生需要在ST5申請(qǐng)中上傳一份空白副本的知情同意書。不得發(fā)布或顯示與參與者相關(guān)的可識(shí)別信息，包括照片，除非獲得了書面同意。如果你的研究涉及測試人類參與者的發(fā)明程序、軟件或概念，你需要通過IRB審查和批準(zhǔn)該項(xiàng)目，包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的記錄。所有非公共領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化測試必須根據(jù)出版商的要求進(jìn)行管理、評(píng)分和解釋，學(xué)生需要提供使用許可和遵守出版商要求的書面證據(jù)。如果你計(jì)劃收集其他人的原始照片/視頻作為研究數(shù)據(jù)，你需要IRB的預(yù)先批準(zhǔn)和照片同意書。

人體數(shù)據(jù)、人體參與者和人體組織豁免：

有些涉及調(diào)查、人體組織樣本或人類觀察的研究不被視為涉及人類參與者的項(xiàng)目，并且無需IRB審查和批準(zhǔn)，盡管可能需要提供數(shù)據(jù)或組織來源的文件作為證明。

以下情況可能免除人類參與者研究的審查和批準(zhǔn)：

你使用的數(shù)據(jù)或組織樣本已經(jīng)預(yù)先存在，并且可以通過公共數(shù)據(jù)庫或已發(fā)表的同行評(píng)審研究來獲得。你進(jìn)行的是對(duì)公共環(huán)境中的行為觀察，沒有與被觀察個(gè)體的互動(dòng)，也沒有記錄任何個(gè)人身份數(shù)據(jù)。你使用的數(shù)據(jù)來源于導(dǎo)師、供應(yīng)商或其他來源，且數(shù)據(jù)是以去識(shí)別/匿名格式提供的。如果提供給你的數(shù)據(jù)尚未發(fā)表，你需要提供原始研究的IRB批準(zhǔn)信息或?qū)煹男藕瘉砻枋鰯?shù)據(jù)的來源和去識(shí)別過程。你的研究僅涉及你個(gè)人收集的原始細(xì)胞/人體組織樣本、數(shù)據(jù)、照片或視頻。在這種情況下，你需要提供任何安全預(yù)防措施的文件。

其他人體組織規(guī)則：

如果你的研究涉及使用基于人類/脊椎動(dòng)物的細(xì)胞系或組織培養(yǎng)物，你需要提供關(guān)于細(xì)胞/組織來源的文件，即使該項(xiàng)目無需IRB批準(zhǔn)。如果來源于商業(yè)可獲得的收藏品，你需要提供目錄號(hào)。如果來源于私人/非商業(yè)來源，你需要提供供應(yīng)商的文件。

科學(xué)研究和學(xué)術(shù)誠信：

我保證所提供的所有信息準(zhǔn)確無誤，完整無遺漏。我保證我提交的研究報(bào)告是我個(gè)人獨(dú)立完成的工作，不是團(tuán)隊(duì)合作的結(jié)果，也不代表其他人的工作。 我明白，我對(duì)申請(qǐng)?zhí)峤坏乃蟹矫娴恼鎸?shí)性負(fù)責(zé)。包括研究項(xiàng)目、應(yīng)用程序以及在申請(qǐng)過程中的所有文件，以及如果我被選為決賽選手時(shí)的展示板和口頭報(bào)告。 我確認(rèn)這份申請(qǐng)的所有內(nèi)容都是我個(gè)人在實(shí)質(zhì)和表述上的工作。我進(jìn)一步了解科學(xué)欺詐、不當(dāng)行為、對(duì)工作或其歸屬的錯(cuò)誤陳述，或違反規(guī)則和/或資格要求，都可能導(dǎo)致取消資格和沒收任何獎(jiǎng)金，并有可能被禁止未來參與科學(xué)協(xié)會(huì)計(jì)劃。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)：

我理解并接受Regeneron STS/協(xié)會(huì)所使用的評(píng)審和評(píng)估過程是保密和專有的。通過提交Regeneron STS參賽作品，我無條件同意將其保密。 我同意無條件地接受評(píng)審團(tuán)的決定，并將其視為關(guān)于再生科技研究計(jì)劃的最終決定。我明白我的申請(qǐng)和研究報(bào)告將不會(huì)退還給我，而將成為再生科技研究計(jì)劃/協(xié)會(huì)的唯一財(cái)產(chǎn)。我明白協(xié)會(huì)對(duì)于本計(jì)劃不做任何明示或暗示的保證、陳述或擔(dān)保。 我明確放棄質(zhì)疑、檢查、觀察或以其他方式獲取任何構(gòu)成再生能源科技搜索/供應(yīng)商的機(jī)密和專有信息的權(quán)利，包括學(xué)會(huì)的評(píng)審和評(píng)估過程。我還同意Regeneron STS/協(xié)會(huì)在認(rèn)為適當(dāng)?shù)那闆r下使用我申請(qǐng)表中的資料進(jìn)行宣傳。

資格：

我保證我年滿18歲，或者是一個(gè)獨(dú)立的未成年人，或者我擁有合法的父母或監(jiān)護(hù)人同意我提交申請(qǐng)并參加再生STS的權(quán)利。我完全具備提交申請(qǐng)和參加再生STS的資格，并將遵守并符合再生科技STS的規(guī)則和要求。無論如何，我保證我已經(jīng)年滿13歲。 我保證我已經(jīng)閱讀并完全理解了《再生龍STS規(guī)則和參賽須知》中的所有規(guī)則和資格要求，并已遵守所有規(guī)則，符合參賽作品提交的資格要求。 我明白，如果我有幸成為前40名的決賽選手，我有義務(wù)完成協(xié)會(huì)在整個(gè)春季期間安排的所有必要表格和大型任務(wù)，為參加決賽周做好準(zhǔn)備。 我理解協(xié)會(huì)保留因我的科學(xué)欺詐行為將我從項(xiàng)目中除名、取消任何獎(jiǎng)金和/或禁止我未來參與協(xié)會(huì)項(xiàng)目的權(quán)利；個(gè)人或?qū)W術(shù)不端行為；對(duì)工作或歸屬的錯(cuò)誤陳述；違反Regeneron STS規(guī)則、資格要求或Regeneron STS道德聲明的權(quán)利；以及犯有刑事犯罪的定罪。

學(xué)術(shù)誠信：

與全國各地的學(xué)院和大學(xué)一樣，Regeneron STS希望學(xué)生在學(xué)術(shù)和個(gè)人方面都能遵守嚴(yán)格的道德標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)生應(yīng)始終保持學(xué)術(shù)誠信，對(duì)他們的作品的各個(gè)方面負(fù)責(zé)，如上文所述的資格規(guī)則。學(xué)生應(yīng)公開披露父母的參與和其他個(gè)人利益沖突。在申請(qǐng)的道德聲明階段，參賽者要求證明每個(gè)聲明，并通過簽名聲明每個(gè)聲明都是真實(shí)的，并對(duì)其內(nèi)容有充分的理解。這也證明所提交的材料在實(shí)質(zhì)和陳述上完全是參賽者個(gè)人的工作。如果在任何時(shí)候發(fā)現(xiàn)參賽者違反了本文件中概述的規(guī)則，或者協(xié)會(huì)認(rèn)為參賽者扭曲了作品或其歸屬，協(xié)會(huì)保留取消參賽資格、扣留和/或收回獎(jiǎng)金，并有權(quán)禁止參賽者未來參與協(xié)會(huì)計(jì)劃。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)：

Regeneron STS獨(dú)立研究所產(chǎn)生的結(jié)果是參賽者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。參與Regeneron STS的學(xué)生需要披露研究的方法和結(jié)果，這些信息將提供給審評(píng)委員會(huì)和評(píng)委會(huì)，他們都會(huì)簽署保密協(xié)議。除了學(xué)會(huì)工作人員、評(píng)委、評(píng)估員和撰寫前40名入圍學(xué)生簡介的科學(xué)作家之外，研究報(bào)告不會(huì)與任何其他人共享，所有這些讀者都會(huì)簽署保密協(xié)議。Regeneron的公共關(guān)系團(tuán)隊(duì)和協(xié)會(huì)的公關(guān)公司會(huì)從申請(qǐng)中獲取文章用于故事挖掘和推廣，但他們不會(huì)收到研究報(bào)告的副本。Regeneron不參與項(xiàng)目評(píng)審或?qū)W生選拔過程。研究的結(jié)果和方法可能會(huì)以摘要的形式向公眾宣傳，以推廣該項(xiàng)目。如果學(xué)生對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有所擔(dān)心，我們鼓勵(lì)他們與導(dǎo)師和合格的成人顧問一起，在參與Regeneron STS之前考慮這些問題，并做出明智的決策。展覽、發(fā)布和評(píng)審過程將不會(huì)被修改，以尊重期刊引用或其他法律考慮因素。

投訴：

如果成人或?qū)W生參賽者希望表達(dá)不滿或舉報(bào)涉嫌違反Regeneron STS參賽規(guī)則、資格或研究相關(guān)規(guī)定的問題，或?qū)ρ芯宽?xiàng)目存在懷疑，他們可以將問題發(fā)送至sts@societyforscience.org。我們將盡力保持保密，但無法調(diào)查匿名投訴。